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康方生物:单抗药物研发尖兵

归档日期:06-21       文本归类:后方尖兵      文章编辑:爱尚语录

  我是张鹏,2008年,我从美国回到国内,2011年,我们四个创始人一起创立了康方生物医药有限公司(下称“康方”),我任康方的首席运营官。

  康方是一家专注做创新型抗体新药的生物制药企业。抗体药物具有靶点特异性,抗体能够特异性地结合抗原,因此药物的靶向性强,副作用少。特别适用于肿瘤、免疫性疾病等对药物作用靶向性要求高的疾病治疗。越来越多的新数据表明,单抗药物能够有效控制癌症,甚至有望治愈。

  单抗药在国内属于刚起步不久的行业,目前国内市场上销售的抗体药多为进口药,或者国外已有单抗药物的仿制药。单抗药物在国内推广困难,其主要原因在于其高昂的价格,平均而言,一种单抗药物一个疗程需要花费几万元甚至十几万元的费用,绝大部分也不是一针见效。目前只有小部分单抗药物进入少数省份的医保目录,但其价格一般患者仍然难以承受。康方想做针对同一适应症功效与进口药一样甚至更好的单抗药物,把价格降低3-5倍,让老百姓用得起。

  康方的创始团队由四名“海归”共同组建。我和现任总裁及首席执行官夏瑜、首席商务官王忠民此前共事于中美冠科生物技术有限公司(下称“中美冠科”),这家生物技术公司主要做国外大型药企的外包业务。另外一名即现在的首席科学官李百勇博士曾是中美冠科的甲方辉瑞制药外派中国的代表,辉瑞制药是全球制药企业中的巨头。就这样,四个人从美国归国后碰到了一起,而且工作或合作了2年多。

  在回国之前,我和夏瑜总裁还都曾在美国PDL生物制药供职,后来这家公司被雅培制药收购。我们算是比较早的一批做生物医药的海归,我们这个团队也算是在中国是最早做抗体新药的,辉瑞就是我们的第一个客户。

  2011年底,机缘巧合之下,团队通过朋友得知中山市政府有意扶持生物制药产业,团队经过仔细考量,觉得时机成熟,中山市国家健康基地所能提供的园区资源、资本等方面的支持也满足了我们想干一番事业所需要的条件。我们几个人想的是,出来干小打小闹是没有意义的,这个行业就是竞争,没有资源是做不起来的,要做就要高起点,要么就不做。当时天使投资也有一笔钱,所以就下决心落地做了,2012年3月康方应运而生。

  我们四个人的专业背景刚好能够覆盖生物制药的产业链。生物制药的产业链条比较长,包括靶点验证、抗体产生、筛选、人源化、工艺优化、临床前实验、临床试验、生产上市。康方目前专注于抗体的发现、筛选、工艺和中试,涵盖了临床前实验全部环节。整个生物药链条走下来到药物生产上市一般需要8-10年的时间,成本一般要花费几亿元。目前国内企业大部分在做链条靠后的环节,买项目经过工艺开发或直接临床试验获得新药批文之后就直接生产上市。

  从一开始我们的战略就是只做创新不做仿制药,我们认为突破不了专利的项目就不会去做。我们基本上会同时申请中国专利和外国专利。目前,康方已经拿到一个新药专利,还有5个专利正在申请,都是全球专利。

  康方现在的研发大楼有8000平方米,所建设的抗体新药平台是国际标准的。我们按照生物医药的链条搭建不同功能的实验平台,配备与国际水平相当的仪器设备。二楼的主要功能在于抗体序列的研发,药要做出来,序列是起最终决定作用的,序列需要经过大量的筛选,选出将来能够成药的;三楼是工艺优化,不断试条件,寻找能将药生产出来的最佳工艺;一楼是中试,中试其实是把小试的工艺同等放大,好多工艺在小试阶段没问题,但放大之后就出问题了。中试生产之后就开始准备报药。

  今年7月份,康方完成了1.3亿元的A轮融资,由深圳市创新投资集团、上海建信资本、深圳前海信诺、中山迅翔投资等共同完成。这笔钱将用于将现有抗体新药的研发产品线快速推进至临床研究;继续拓展新的研发产品线;建设GMP临床药物生产基地。

  12月初,我们刚把自主研发的肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物AK-107全权售让默沙东,合同付费总计2亿美元,这笔交易在国内生物制药领域具有里程碑意义。默沙东总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市,全球排名前五,2014年,其全球销售总额达422亿美元。

  这是默沙东在中国买的第一个创新生物药项目,默沙东了解到康方这个项目,觉得符合他们的战略,就派团队过来做尽职调查。经过全球筛选,通过各项评估,在这个项目上最终康方胜出。

  默沙东买断单克隆抗体药物AK-107是我们在两年前就启动的项目。康方研发的平台已经搭建完善,从靶点验证、抗体产生、筛选、人源化、工艺,因此其具备持续研发出新型治疗性单克隆抗体的实力。不论什么药,都要经过药物生产的产业链,不同靶点,无非筛选的时候方法不一样,模型不一样,采取不同的策略,但是后期包括生产工艺又是平台化的。康方每年平均启动两到三个新项目,能够持续供给新的项目。

  我们不会每个药都做整个链条。如果合作单位想要进入生物制药领域,但缺乏人才也没技术,可以选择与康方战略合作,一起协商合作项目,对方支付康方前期研发费用,达到生产链条任何一个节点,又需要向康方支付一笔费用,最终药物上市,康方提成。目前通过这种模式康方已经做成四五个项目;第二种模式是合作方在生产链条的任何阶段跟康方合作,每个阶段的价值不同,越往后价值越高;如果是符合康方长远发展战略的项目,康方将从研发到生产从头做到尾。

  康方从建立之初就完全是以市场为导向,目前我们不做机制研究,做机制的风险比较大,投入大,最后不一定有结果。康方是在现有已经研究透彻的单抗药物作用机制的基础上,选中靶点,发现抗体,进行工艺开发和优化。

  出于风险性的考虑,我们目前的大部分单抗品种是国外临床一期、二期的项目,这些项目通常证明了靶点的有效性,康方运用自身完善的平台,发现针对同一适应症的不同抗体。

  通常情况下每年年初,首席科学官会向管理层提出他觉得应该做的药物名单,然后评估,通过详细的数据分析,从市场、研发进度等多个方面给药物打分。不过现在很多决定都是实时动态的,小公司有小公司的好处,我们四个人坐在一起,觉得这个好,就做了。决定比较快、调整比较快。

  国外工作的经历和之前团队做外包的经历为康方积累了大量的国外资源,在信息获取交流上取得了优势,从今年开始我们也做了一些风险较高的创新靶点项目。对于任何项目,前期成本都是稳定的,别人想做一个项目,首先要搭建这么一个平台,但这样的平台不是随随便便就能搭建的,因此康方会比他们快很多。

  深创投是国内资本规模最大、投资能力最强、最具竞争力的内资创业投资公司。目前已建成了全国性的政府引导基金网络,管理着80余个政府引导基金,管理规模超400亿。自1999年成立以来已投资了600余个项目,总投资额近180亿元人民币,投资项目中已有105个IPO,为国内第一。

  我们认为康方生物拥有一支优秀的、互补性强、高度团结的创业团队。公司产品管线齐备,具有特色,拥有国际知识产权,目前已建成具有国际水平的完善的生物制药全程研发及产业化平台。康方生物已与国际及国内多家制药企业建立了战略合作,是中国创新药开发战略合作的先行者。其平台规模、软硬件设施、新药产品线数量、研发团队等在国内属于同行业领先水平。

  康方生物由国家“千人计划“专家领军的海归创业团队于2012年3月创建成立。致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体新药,以满足国内外医药市场的需求。公司目前已建成具有国际水平的生物制药全程研发及产业化平台;建立了针对肿瘤、自身免疫性疾病、炎症和心血管疾病的丰富的产品线亿元融资,由深圳市创新投资集团、上海建信资本、深圳前海信诺等共同出资完成。

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